ส่งมาทางพัสดุไปรษณีย์/คลังสินค้า (Import health product to Thailand for personal use)

ลำดับ

ขั้นตอนยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission (อาหาร)

1.

ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission

ช่องทางเข้าใช้งาน > https://privus.fda.moph.go.th/Frm_Response.aspx?Type=1113

คู่มือการใช้งาน

2.

เอกสารประกอบการพิจารณา

1. หนังสือชี้แจงวัตถุประสงค์ในการนำเข้าจากผู้นำเข้า (แสดงเจตจำนง พร้อมรับรองคุณภาพมาตรฐานและความปลอดภัยของสินค้านั้น และรับรองว่าจะไม่นำสินค้าไปจำหน่ายจ่ายแจก) (ตัวอย่าง)

2. ฉลาก รูปภาพสินค้า หรือเอกสารอื่นๆ ที่แสดงรายละเอียดอาหาร

3. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน)

3.

หลังจากได้รับการอนุมัติ ระบบจะออกเลข LPI เพื่อใช้ประกอบการทำใบขนสินค้ากับกรมศุลกากร

> หนังสือมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา *เฉพาะกระบวนงาน e-sub เท่านั้น

*สามารถส่งเอกสารได้ที่

1. ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4

2. อีเมล bie.thaifda@gmail.com - หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง

เงื่อนไข: เกณฑ์การนำเข้าอาหารเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อใช้เฉพาะตัว

ลำดับ

ขั้นตอนยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission (เครื่องสำอาง)

1.

ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission

ช่องทางเข้าใช้งาน > https://privus.fda.moph.go.th/Frm_Response.aspx?Type=1114

คู่มือการใช้งาน

2.

เอกสารประกอบการพิจารณา

1. หนังสือชี้แจงวัตถุประสงค์ในการนำเข้า (ตัวอย่าง)

2. ฉลาก รูปภาพสินค้า หรือเอกสารอื่น ๆ ที่แสดงรายละเอียดเครื่องสำอาง

3. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน)

3.

หลังจากได้รับการอนุมัติ ระบบจะออกเลข LPI เพื่อใช้ประกอบการทำใบขนสินค้ากับกรมศุลกากร

> หนังสือมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา *เฉพาะกระบวนงาน e-sub เท่านั้น

*สามารถส่งเอกสารได้ที่

1. ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4

2. อีเมล bie.thaifda@gmail.com - หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง

เงื่อนไข: ต้องเป็นเครื่องสำอางสำเร็จรูปพร้อมใช้ ไม่เกินรายการละ 6 ชิ้น รวมทั้งสิ้นครั้งละไม่เกิน 30 ชิ้น

ลำดับ

ขั้นตอนยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission (เครื่องมือแพทย์)

1.

ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission

ช่องทางเข้าใช้งาน > https://privus.fda.moph.go.th/Frm_Response.aspx?Type=1111

คู่มือการใช้งาน

2.

เอกสารประกอบการพิจารณา

1. คำชี้แจงการนำเข้าเครื่องมือแพทย์สำหรับใช้เฉพาะตัว (Download)

2. หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม (ใบรับรองแพทย์) ระบุข้อมูลอย่างน้อย ดังนี้

– รายละเอียดของผู้ป่วย

– โรคหรือความผิดปกติที่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือแพทย์

– รายการ รุ่น และจำนวนเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ป่วยจำเป็นต้องใช้

– สถานพยาบาลที่ทำการรักษาผู้ป่วย

3. ฉลาก รูปภาพ หรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ หรือเอกสารอื่น ๆ ที่แสดงรายละเอียด

– แสดงรายละเอียดของเครื่องมือแพทย์ ส่วนประกอบ ลักษณะเฉพาะ (Specifications) ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิต

4. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน)

3.

หลังจากได้รับการอนุมัติ ระบบจะออกเลข LPI เพื่อใช้ประกอบการทำใบขนสินค้ากับกรมศุลกากร

> หนังสือมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา *เฉพาะกระบวนงาน e-sub เท่านั้น

*สามารถส่งเอกสารได้ที่

1. ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4

2. อีเมล bie.thaifda@gmail.com - หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง

อ้างอิง :
1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) (6) และ (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551
2. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้เฉพาะตัวตามมาตรา 27 (5) ที่ได้รับการยกเว้นที่ไม่ต้องใช้หนังสือรับรองประกอบวิชาชีพเวชกรรม พ.ศ. 2567