สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลืองส่งมาทางพัสดุไปรษณีย์/คลังสินค้า (Import health product to Thailand for personal use) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|
ลำดับ | ขั้นตอนยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission (อาหาร) |
1. | ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ช่องทางเข้าใช้งาน > https://privus.fda.moph.go.th/Frm_Response.aspx?Type=1113 หลังจากได้รับการอนุมัติ ระบบจะออกเลข LPI เพื่อใช้ประกอบการทำใบขนสินค้ากับกรมศุลกากร |
2. | เอกสารประกอบการพิจารณา 1. หนังสือชี้แจงวัตถุประสงค์ในการนำเข้าจากผู้นำเข้า (แสดงเจตจำนง พร้อมรับรองคุณภาพมาตรฐานและความปลอดภัยของสินค้านั้น และรับรองว่าจะไม่นำสินค้าไปจำหน่ายจ่ายแจก) (ตัวอย่าง) 2. ฉลาก รูปภาพสินค้า หรือเอกสารอื่นๆ ที่แสดงรายละเอียดอาหาร 3. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน) |
3. | ยื่นเอกสารมอบอำนาจดำเนินการพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา ได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4 • สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มีอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) • สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) • หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติที่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ผู้รับมอบอำนาจเป็นผู้ลงนาม) (ตัวอย่าง) หมายเหตุ สามารถส่งเอกสารมาเปิดสิทธิ์ชั่วคราวก่อนได้ที่ bie.thaifda@gmail.com เจ้าหน้าที่ดำเนินการหลังจากได้รับเรื่องไม่เกิน 2 ชั่วโมง ของวันและเวลาทำการ (เวลาทำการ 08.30-16.30 น. ทุกวันไม่เว้นวันหยุดราชการ) – หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง – |
เงื่อนไข: เกณฑ์การนำเข้าอาหารเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อใช้เฉพาะตัว |
ลำดับ | ขั้นตอนยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission (เครื่องสำอาง) |
1. | ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ช่องทางเข้าใช้งาน > https://privus.fda.moph.go.th/Frm_Response.aspx?Type=1114 หลังจากได้รับการอนุมัติ ระบบจะออกเลข LPI เพื่อใช้ประกอบการทำใบขนสินค้ากับกรมศุลกากร |
2. | เอกสารประกอบการพิจารณา 1. หนังสือชี้แจงวัตถุประสงค์ในการนำเข้า (ตัวอย่าง) 2. ฉลาก รูปภาพสินค้า หรือเอกสารอื่น ๆ ที่แสดงรายละเอียดเครื่องสำอาง 3. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน) |
3. | ยื่นเอกสารมอบอำนาจดำเนินการพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา ได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4 • สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มีอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) • สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) • หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติที่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ผู้รับมอบอำนาจเป็นผู้ลงนาม) (ตัวอย่าง) หมายเหตุ สามารถส่งเอกสารมาเปิดสิทธิ์ชั่วคราวก่อนได้ที่ bie.thaifda@gmail.com เจ้าหน้าที่ดำเนินการหลังจากได้รับเรื่องไม่เกิน 2 ชั่วโมง ของวันและเวลาทำการ (เวลาทำการ 08.30-16.30 น. ทุกวันไม่เว้นวันหยุดราชการ) – หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง – |
เงื่อนไข: ต้องเป็นเครื่องสำอางสำเร็จรูปพร้อมใช้ ไม่เกินรายการละ 3 ชิ้น รวมทั้งสิ้นครั้งละไม่เกิน 15 ชิ้น ทั้งนี้ต้องไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา 3 เดือน |
ลำดับ | ขั้นตอนยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission (เครื่องมือแพทย์) |
1. | ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ช่องทางเข้าใช้งาน > https://privus.fda.moph.go.th/Frm_Response.aspx?Type=1111 หลังจากได้รับการอนุมัติ ระบบจะออกเลข LPI เพื่อใช้ประกอบการทำใบขนสินค้ากับกรมศุลกากร |
2. | เอกสารประกอบการพิจารณา 1. คำชี้แจงการนำเข้าเครื่องมือแพทย์สำหรับใช้เฉพาะตัว (Download) 2. หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม (ใบรับรองแพทย์) ระบุข้อมูลอย่างน้อย ดังนี้ – รายละเอียดของผู้ป่วย – โรคหรือความผิดปกติที่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือแพทย์ – รายการ รุ่น และจำนวนเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ป่วยจำเป็นต้องใช้ – สถานพยาบาลที่ทำการรักษาผู้ป่วย 3. ฉลาก รูปภาพ หรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ หรือเอกสารอื่น ๆ ที่แสดงรายละเอียด – แสดงรายละเอียดของเครื่องมือแพทย์ ส่วนประกอบ ลักษณะเฉพาะ (Specifications) ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิต 4. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน) |
3. | ยื่นเอกสารมอบอำนาจดำเนินการพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา ได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4 • สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มีอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) • สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) • หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติที่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ผู้รับมอบอำนาจเป็นผู้ลงนาม) (ตัวอย่าง) หมายเหตุ สามารถส่งเอกสารมาเปิดสิทธิ์ชั่วคราวก่อนได้ที่ bie.thaifda@gmail.com เจ้าหน้าที่ดำเนินการหลังจากได้รับเรื่องไม่เกิน 2 ชั่วโมง ของวันและเวลาทำการ (เวลาทำการ 08.30-16.30 น. ทุกวันไม่เว้นวันหยุดราชการ) – หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง – |
อ้างอิง : |
ติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่เบอร์ 0 2590 7000 ต่อ 79918